Германия започва дело за странични ефекти от ваксината BioNTech

В понеделник BioNTech ще бъде призована да отговори на обвиненията на жена, че е имала сериозни странични ефекти от иРНК ваксината Covid-19. Това е първият от стотиците дела, пред които е изправена в Германия.

Ищецът, чиито подробности не се разкриват съгласно законите за поверителност, твърди, че ваксината на германската компания й е причинила болка в торса, подуване на крайниците, умора и нарушения на съня. Нейният адвокат Тобиас Улбрих от Rogert & Ulbrich каза пред Reuters, че ще оспори оценката на европейските и германските регулатори, че ваксината на BioNTech има положителен профил риск-полза.

Жената иска обезщетение от най-малко 150 000 евро за предполагаеми увреждания на здравето й и неуточнена сума за материални щети. Според германското законодателство производителите на лекарства или ваксини са длъжни да плащат обезщетение за странични ефекти само ако „медицинската наука“ докаже, че техните продукти причиняват вреда, която не е съизмерима с ползите, или ако информацията в брошурата на продукта е невярна.

Трудно е обаче да се оспори оценката за положителния профил на ваксините, като се има предвид, че миналата седмица Европейската агенция по лекарствата потвърди безопасността на ваксините и посочи, че само през първата година от пандемията ваксините са спасили близо 20 милиона живота по света. ЕМА обаче призна, че рискът от миокардит и перикардит от ваксината Pfizer/BioNTch е много нисък, особено при млади мъже.

Отговорът на BioNTech

От своя страна BioNTech заяви, че внимателно е проучил обвиненията на ищеца и ги счита за неоснователни. „Положителният профил полза/риск на ваксината остава положителен и профилът на безопасност е адекватно характеризиран“, казаха от компанията, отбелязвайки, че ваксината е била приложена на приблизително 1,5 милиарда души по света, включително 64 милиона в Германия.

До май EMA е получила почти 1,7 милиона доклада за възможни странични ефекти, което се равнява на около 0,2 сигнала на 100 дози от ваксината. Много от тези доклади обаче вероятно се отнасят до симптоми, възникващи случайно след ваксинация, което е статистически очаквано предвид големия брой ваксинации. За да прецени дали симптомите наистина са свързани с ваксината, EMA разглежда колко чести са те сред ваксинираното население в сравнение с неваксинираното население.

Кой ще плати обезщетение?

Все още не е ясно кой ще плати обезщетение и ще заплати съдебни разноски, ако BioNtech бъде признат за виновен, коментира Ройтерс. Сключени договори ЕСна практика освобождават фармацевтичните компании от правна отговорност, което означава, че държавите-членки ще поемат част от разходите.

Германия и много други страни също създадоха специални фондове за компенсиране на граждани, които са претърпели необратими щети от ваксините, но компенсациите от фонда не изключват възможността за отделен съдебен процес.

Ситуацията е по-ясна в САЩ, където фармацевтичните компании са напълно освободени от отговорност.

В Германия по-голямата част от ищците се представляват от две адвокатски кантори: Rogert & Ulbrich, която заяви, че има около 250 клиенти, претендиращи за щети, и Caesar-Preller, която представлява други 100 дела.

Source link