Алергичен шок: епинефринът, приет чрез инхалация, а не чрез инжектиране, е готов за одобрение

Комитетът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде положителна препоръка за одобрението на първото лекарство в Европейския съюз адреналин (епинефрин), които хората изпитват алергичен шокможе да се приема чрез инхалация, а не чрез инжектиране.

Според ЕМА лекарството се нарича EURNeffy и бързо се абсорбира от лигавицата, покриваща вътрешната стена на носа. Ще се използва за спешно лечение на тежки алергични реакции, което може да бъде животозастрашаващо. Когато такива реакции причиняват спад на кръвното налягане, те се наричат ​​алергичен или анафилактичен шок.

Според Европейската академия по алергия и клинична имунология (EAACI) алергиите са най-често срещаното хронично заболяване в Европа. Изчислено е, че най-малко 150 милиона европейци страдат от хронични алергии и 7 милиона от хранителни алергии. Около 20% от тези пациенти страдат от тежки форми. Затова те живеят всеки ден със страха от алергичен (анафилактичен) шок. Ако това се случи, те се нуждаят от спешно лечение. В противен случай може да възникне обструкция на дихателните пътища или сърдечно-съдов колапс и пациентът може да умре.

Адреналин (епинефрин)

Епинефринът може да бъде животоспасяващ за пациентите, тъй като намалява анафилактичната реакция. Освен това отпуска гладката мускулатура на белите дробове, улеснява дишането и подобрява кръвообращението.

Днес хората, страдащи от тежки форми на алергия, са принудени да си инжектират адреналин, ако изпитат алергичен шок. В много случаи обаче те самите или лицата, които се грижат за тях, забавят прилагането на лекарството, подчертава ЕМА. Това може да бъде причинено от редица причини, включително:

• страх от игли
• недостатъчна подготовка за инжекции.

Новият адреналин може да реши този проблем, защото се прилага по много по-лесен начин.

Колко ефективен е той?

Адреналин EURNeffy, По етични и практически причини не е тестван при пациенти с алергичен шок. Тестван е върху 537 здрави доброволци на възраст 19-55 години в 14 различни клинични проучвания. Те сравняват реакцията на тялото при интрамускулно инжектиране на адреналин. По-специално е изследван ефектът му върху кръвното налягане и сърдечната честота на участниците. Неговата абсорбция, метаболизъм и екскреция от тялото (т.е. фармакокинетика) също са изследвани.

Оказало се, че инхалаторният епинефрин е също толкова ефективен, колкото интрамускулния адреналин. В допълнение, той причинява подобни странични ефекти, с изключение на дразнене в носа и подсмърчане, които са наблюдавани при някои доброволци.

По този начин Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към EMA издаде положително становище за одобрение на лекарството в Европейския съюз. Окончателното решение ще бъде взето от Европейската комисия в рамките на следващите два месеца.

Source link